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行業動態

130項藥包材國家標準將于2015年12月1日起開始實施

更新時間:2015-06-13

日,食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。

  按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定和《國家藥品安全“十二五”規劃》中關于“提高139個直接接觸藥品的包裝材料的標準”要求,食品藥品監管總局對現行的139項藥包材標準進行了修訂完善,對部分標準進行了合并和提高,最終形成130項藥包材國家標準。新標準在術語規范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升,對于進一步推動我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。


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